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2024-06-03 09:15:20
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上海注冊醫療器械公司的政策主要包括以下幾個方面：
注冊條件： - 必須有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專ye技術人員 - 必須有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備 - 必須有保證醫療器械質量的管理制度 - 必須有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力 - 生產地址發生變化的，需要辦理注冊登記事項變更 - 辦公場所面積需要大于三十平方米，倉庫面積需要大于十五平方米，場所的整體布局要能按照藥監局相關要求進行布置才能順利完成注冊 - 需要有3名取得醫科學院從業資格證的人員備案 - 需要具有符合醫療器械經營要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯2. 注冊流程：
經營政策： - 在經營醫療器械過程中要合法經營，上海食品藥品監督管理局對在上海醫療器械公司注冊完成后，實施跟蹤，對上海醫療器械經營企業各種違法給予從重處罰 - 若注冊外貿公司，則在公司注冊完成后，還需辦理進出口備案手續，方能自營進出口業務2. 注意事項：
無法確定上海注冊醫療器械公司的政策是否發生了調整。建議您密切關注上海市食品藥品監督管理局的相關公告和通知，以便及時了解最新的政策動態。
請注意，可能會有變動。在實際操作中，建議您咨詢專業的工商登記代理機構，以獲取最準確和最及時的信息。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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