全部服務
好順佳集團
2024-05-31 10:22:48
2393
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
上海注冊醫療器械公司需要滿足以下幾個條件：
生產場地和環境：有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員。
質量檢驗機構：有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。
質量管理制度：有保證醫療器械質量的管理制度。
售后服務能力：有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力。
符合產品研制、生產工藝文件規定的要求：所生產的產品應符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
預注冊通知：
在線申請：然后需要向當地的食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
現場查看：提交在線資料進行審批獲得批準之后，需要當地藥品監管部門將預約查看經營場地。
書面申請資料：提交書面申請資料，一旦獲得批準，將頒發醫療器械企業許可證。
驗資賬戶和營業執照：開設驗資賬戶，股東出資、會計師事務有關驗資報告。之后申請醫療器械營業執照。
刻章備案：企業備案之后，需要去刻章機構刻章，包括:公章、財務章、合同章、法人章和發票章。
組織代碼證書：轉到相關部門處理組織代碼證書。
稅務登記證：最后，注冊醫療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。
營業執照、組織機構代碼證復印件。2. 申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
主要生產設備和檢驗設備目錄。
質量手冊和程序文件。
工藝流程圖。
經辦人授權證明；其他證明資料。
選擇正式的辦公地址：選擇注冊地址時一定要選正式的辦公地址，需注意住宅是不能用于公司注冊之用的。
人員要求：開辦醫療器械經營企業，對人員方面也有一定的要求，比如三類醫療器械經營，需要至少有3人在場，分別是公司負責人、質量負責人和質量檢查人員。
注冊資本：注冊醫療器械公司，經營的醫療器械類別不同，注冊資金的要求也會不同。
具體的申請要求可能會有所變動，建議您在申請前咨詢相關部門或專業的代理機構。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：上海注冊化妝品公司需要什么手續
下一篇：上海注冊醫藥公司需要什么 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
