全部服務
好順佳集團
2024-05-29 13:54:17
534
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
醫療器械相關專業人員：企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。經營體外診斷試劑的，質量負責人應為檢驗師，或具有檢驗學相關專業本科以上學歷并從事體外診斷試劑相關工作3年以上工作經歷。經營范圍含A類或B類醫療器械的，質量負責人應具有臨床醫學專業本科以上學歷或主治醫師以上職稱。同時經營體外診斷試劑和A類、B類醫療器械的，應有兩人分別滿足以上要求，其中一人為質量負責人。經營10個類別以上的企業應設置包括質量負責人在內不少于2人的專職質量管理機構。企業負責人和質量負責人不得相互兼任。企業應設置與經營規模和經營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，相關崗位專業技術人員應具有高中或中專以上文化程度。經營體外診斷試劑的驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷。質量負責人及驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位專業技術人員應熟悉醫療器械法規、規章、專業知識，否則不得上崗。應在崗在職，不得在其它單位兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。
注冊流程：需要準備相關的資料，包括公司的名稱、經營項目范圍、參股者狀況、注冊地址情況、注冊資本等，并在工商局申報，等待審核通過。審核通過后，就可以到工商局獲得營業執照。接著，需要刻公司印章。最后，如果涉及到醫療器械備案和許可證辦理，則需要完成相應的手續。
許可證辦理：需要準備的資料包括營業執照、法定代表人、企業負責人的身份證、學歷或職稱證明、企業組織機構與部門設置說明、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、經營場所、庫房地址的租賃協議、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明等。
提交申請：審核通過后，到工商局獲得營業執照。
刻制印章：公司取得證照后，刻制公司印章。
備案和許可證辦理：如果涉及到醫療器械備案和許可證辦理，則需要完成相應的手續。
貯存條件：需要具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。
售后服務能力：需要具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。
具體的注冊條件和流程可能會有所變動，建議在申請前咨詢專業的服務機構以獲取最準確的信息。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
