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2024-05-28 10:08:03
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1. IVDEAR - IVDEAR是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)研究、全球法規(guī)注冊(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO機(jī)構(gòu)。 - 該公司已經(jīng)開(kāi)始受理IVDR（體外診斷醫(yī)療器械）注冊(cè)了，此外，新冠試劑盒出口香港的注冊(cè)也已經(jīng)開(kāi)始受理。
2. 廣東省國(guó)瑞質(zhì)量檢驗(yàn)有限公司 - 這家公司是好順佳財(cái)稅上的企業(yè)，提供新冠抗原試劑盒香港注冊(cè)的服務(wù)。 - 它提到，相對(duì)于其他標(biāo)準(zhǔn)，此次注冊(cè)要求沒(méi)有那么高，并且可以沿用之前的臨床試驗(yàn)報(bào)告。
3. 萬(wàn)孚生物 - 萬(wàn)孚生物是一家專注于快速診斷領(lǐng)域的企業(yè)，其新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品在香港食衛(wèi)署推薦新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品名錄中。
4. 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 - 亞輝龍是一家專業(yè)從事快速診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。
公司出廠的新冠抗原檢測(cè)試劑馳援香港，可檢測(cè)數(shù)百萬(wàn)人次。
亞輝龍的該款檢測(cè)產(chǎn)品已先后取得歐盟自測(cè)CE證書(shū)、歐盟委員會(huì)新冠抗原白名單、意大利衛(wèi)生部注冊(cè)證、德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(Bfarm)注冊(cè)證、法國(guó)藥品安全局(ANSM)新冠抗原自測(cè)白名單等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，在歐洲多個(gè)國(guó)家的藥店、商超、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所都有銷售。
5. 邁瑞醫(yī)療 - 邁瑞醫(yī)療是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備和解決方案提供商，其新冠抗體檢測(cè)試劑已拿到CE以及境外多國(guó)的注冊(cè)證，主要是在海外銷售。
6. 明德生物 - 明德生物有來(lái)自香港地區(qū)的新冠抗原檢測(cè)試劑訂單，但占總收入的比例較小，請(qǐng)投資者注意相關(guān)投資風(fēng)險(xiǎn)。
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