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廣州注冊(cè)醫(yī)療公司場(chǎng)地需要多大

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2024-05-25 11:37:15
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內(nèi)容摘要：廣州注冊(cè)醫(yī)療公司場(chǎng)地需求以下是具體的細(xì)節(jié)：辦公面積和倉(cāng)庫(kù)面積辦公面積：一般來(lái)說(shuō)，辦公面積不少于50平方米。倉(cāng)庫(kù)面積：對(duì)于包含一次性...

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廣州注冊(cè)醫(yī)療公司場(chǎng)地需求

以下是具體的細(xì)節(jié)：

辦公面積和倉(cāng)庫(kù)面積

辦公面積：一般來(lái)說(shuō)，辦公面積不少于50平方米。
倉(cāng)庫(kù)面積：對(duì)于包含一次性耗材的情況，辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積合計(jì)不得少于150平方米。如果不包含一次性耗材，倉(cāng)庫(kù)面積不少于50平方米即可。

場(chǎng)地性質(zhì)

非居住性質(zhì)：倉(cāng)庫(kù)的房產(chǎn)性質(zhì)必須是非居住性質(zhì)的。

場(chǎng)地設(shè)施

采光、防潮、防濕、防蟲設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)必須有采光、防潮、防濕、防蟲、防四害的設(shè)備或設(shè)施。
分區(qū)設(shè)置：倉(cāng)庫(kù)必須按合格品區(qū)、不合格品區(qū)、進(jìn)貨區(qū)、退貨區(qū)、分類區(qū)等劃分并設(shè)置不同產(chǎn)品區(qū)域。

場(chǎng)地要求的特殊性

醫(yī)療器械二類業(yè)務(wù)備案材料有要求：需要提供營(yíng)業(yè)場(chǎng)所位置圖、倉(cāng)庫(kù)地址、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明確文件或租賃協(xié)議的副本。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地：生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

廣州注冊(cè)醫(yī)療公司的場(chǎng)地需要滿足一定的面積和設(shè)施要求。具體的面積要求取決于是否包含一次性耗材，以及倉(cāng)庫(kù)是否需要滿足特殊的醫(yī)療器械存儲(chǔ)要求。建議在注冊(cè)前，詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械公司注冊(cè)要求，并確保準(zhǔn)備的場(chǎng)地符合這些要求。