北京注冊藥械公司

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以下是關(guān)于在北京注冊藥械公司的相關(guān)信息：

注冊條件和流程

注冊條件：注冊藥械公司需要滿足一定的條件，包括但不限于企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例，企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境，具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
注冊流程：注冊藥械公司的流程包括到工商局企業(yè)名稱、在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料、藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、辦理營業(yè)執(zhí)照、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證、辦理稅務(wù)登記證、開立公司基本賬戶、核定稅種，購買發(fā)票等步驟。

基礎(chǔ)材料：包括《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)等。
質(zhì)量管理相關(guān)人員材料：需要提供擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、質(zhì)量檢驗(yàn)員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、個人簡歷、聯(lián)系電話等。
辦公場所和倉庫材料：需要提供擬辦企業(yè)辦公場所和倉庫辦公設(shè)施及倉儲設(shè)備清單、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或容專職質(zhì)量管理人員的職能等。