香港注冊新藥上市公司
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2024-05-22 09:34:59
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內容摘要:香港注冊新藥上市公司概況截止至2022年11月15日,香港共有64家藥品公司在香港掛牌上市。這些公司全部在主板或創業板上市,占香港...
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香港注冊新藥上市公司概況
截止至2022年11月15日,香港共有64家藥品公司在香港掛牌上市。這些公司全部在主板或創業板上市,占香港所有上市公司2580家的 %。從市值上來看,這64家公司的合計市值達到 億港元,占香港上市公司總市值263,946億港元的 %。
新藥研發公司的上市情況在新藥研發領域,有一些公司已經在香港上市。例如,北京昭衍新藥研究中心股份有限公司( , )是一家專注于藥物非臨床安全性評價研究的CRO,是中國最大的專注于藥物非臨床安全性評價研究的CRO。該公司于2017年8月25日在上海證券交易所上市,并于2021年2月26日在香港聯合交易所主板掛牌上市。
此外,廈門大學林天偉教授為首席科學家的瑞晶新藥開發有限公司也可能是在香港上市的生物醫藥公司。
香港醫療器械快速上市注冊流程對于醫療器械的快速上市注冊,香港有一套相對簡潔和迅速的流程。這個流程包括準備資料、填寫申請表格、遞交注冊申請、審查和評估以及批準和注冊等步驟。具體的快速上市注冊流程可能會因醫療器械類型、風險等級和申請情況而有所不同。
香港對新藥上市的政策支持為了促進新藥的研發和上市,香港特別行政區推出了“1+”機制。在這個機制下,用以治療嚴重或罕見疾病的新藥注冊申請,只要符合本地臨床數據支持等要求,只需提交一個指定參考地方的藥物監管機構發出的注冊許可,經本地專家評估及香港藥劑業及毒藥管理局審批后,便可以在香港注冊。這個機制有助于強化本地藥物審批能力,并體現了“好藥港用”的政策目標。
香港有若干家新藥研發公司上市,其中包括一些知名的CRO機構。同時,香港還提供了便利的醫療器械快速上市注冊流程,并通過“1+”機制等政策支持新藥的研發和上市。這些措施為新藥上市公司的發展提供了良好的環境和支持。
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