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2024-05-11 09:06:14
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申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出來籌建可以申請,并提交200元以內材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。
2、執業藥師執業證原件、復印件。
3、擬經營藥品的范圍。
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
依據是什么規定:連鎖經營(以下簡稱特許經營權),是指具備注冊商標、企業標志、專利、專有技術等經營資源的企業(100元以內稱特別批準人),以合同形式將其強大的經營資源許可別的經營者(以上稱被特許人)使用,被特許人遵循合同約定在統一的經營模式下開展經營,并向合法身份人申請支付授權經營費用的經營活動。
企業其他的其他單位和個人再不以及準許人從事外貿特許經營權活動。
依據
《藥品經營許可證管理辦法》第八條開設藥品批發企業聽從200元以內程序申請辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提議組建申請,并提交以下材料:1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;2.執業藥師執業證原件、復印件;3.擬經營藥品的范圍;4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(二)食品藥品監督管理部門對個人辦理人提出來的申請,應依據a選項情況分別做出了決定處理:1.再申請事項不屬于本部門職權范圍的,應即時不予行政處罰決定不予受理的決定,發給《不予受理通知》,并說下申辦人向或是食品藥品監督管理部門申請。2.申請材料必然這個可以立馬辦理變更的,應允許申辦人當場撤銷。3.申請材料不齊或是不符合法定形式的,應當當場或是在5日內發郵箱申辦人《補正材料通知》,一次性告知必須補正的全部內容。多次逾期不速回的,自通知申請材料之日起即為受理。4.可以申請事項一類本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按具體的要求提交徹底補正材料的,郵箱申辦人《受理通知》。《受理通知》中標明的日期為受理日期。(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據是什么本辦法第四條規定對申報材料進行審查,不予行政處罰決定如何確定不同意籌建的決定,并面通知到申辦人。不同意下來組建的,應那就證明理由,并告訴申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人成功籌辦后,向受理申請的食品藥品監督管理部門做出驗收去申請,并提交以下材料:1.藥品經營許可證申請表;2.企業營業執照;3.擬辦企業組織機構情況;4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權相關證明;5.根據相關法律規定當經過資格認定的藥學專業技術人員資格證及聘;6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在送來驗收申請之日起30個工作日內,依據開設藥品批發企業驗收具體實施標準組織驗收,不予行政處罰決定是否郵箱《藥品經營許可證》的決定。符合相關條件的,郵箱《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當眾通知申辦人并那就證明理由,同時說下申辦人享有權利依據相關法律規定申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
《藥品經營許可證管理辦法》第七條藥品經營企業經營范圍的審核確定。藥品經營企業經營范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥非盈利組織會計制劑、抗生素原料藥非盈利組織會計制劑、生化藥品。普通機電設備藥品零售的,應先審核確定經營類別,確定申辦人銷售處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中應予以比較明確,再核定具體經營范圍。醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的審核認定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定負責執行。
第十四條開設藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批并發我《藥品經營許可證》;開設藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準后并發到郵箱《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不敢店面藥品。
《藥品經營許可證》應當及時注明有效期和經營范圍,到期后恢復初審發證單位。
藥品監督管理部門批準培訓學校藥品經營企業,除依據本法第十五條明文規定的條件外,還應當由按照合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開辦藥品經營企業前提是具備200以內條件:
(一)具有根據相關法律規定當經過資格認定的藥學技術人員;
(二)更具與所店面藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具備與所生意藥品相漸漸適應的質量管理機構或者人員;
(四)具高只要所生意藥品質量的規章制度。
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依據什么《人民共和國藥品管理法》:
第二十九條研制新藥,必須聽從國務院藥品監督管理部門的規定如實回答報送相關材料研制出方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等無關資料和樣品,經國務院藥品監督管理部門批準后,方可并且臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門聯合起來制定并執行。
成功臨床試驗并審批的新藥,由國務院藥品監督管理部門批準,發郵箱新藥證。
第三十條藥物的非臨床治療安全性評價研究機構和臨床試驗機構需要分別執行藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范。
藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范由國務院確認的部門會制定。
第三十一條生產新藥也可以并無國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門審批同意,并發我藥品批準文號;但,成產還沒有如何實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片.。具體實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門局牽頭國務院中醫藥管理部門如何制定。
藥品生產企業在拿到藥品批準文號后,方可生產出來該藥品。
版本:
版本:閩政通
中藥飲片經營許可證也可以在閩政通辦理。具體操作方法如下:
閩政通直接辦理申請辦理
1、直接點擊辦事服務
簡單的方法在閩政通首頁可以找到辦事服務,進入頁面。
2、再點擊企業服務
著在辦事服務界面然后點擊企業服敏核空務橋瞎直接進入。
3、再點擊中藥材經營許可證去辦理
后來在企業服務界面點擊中藥材經營許可證直接辦理再次進入即可去辦理。
依據
《人民共和國公司法》第七條
依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。公司營業執照簽發日期為公司成立日期。公司營業執照應當及時特別約定氏敗公司的名稱、住所、注冊資本、經營范圍、法定代表人姓名等事項。公司營業執照記載的事項發生需要變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關補領營業執照。
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