欧美videos另类精品_日本国产网站_被夫上司持续入侵大桥未久_腾讯文档怎么转成word文档

海南樂城注冊藥械公司案例

好順佳集團
2022-03-31 16:02:37
4140

內容摘要：海南博鰲樂城國際醫療先行區深耕8年，引領醫療投資新趨勢隨著中國醫療需求的不斷增長和醫療技術的不斷升級，海南博鰲樂城國際醫療先導區作為中國醫療對外開放的窗口，于2013年2...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠點擊0元注冊

海南博鰲樂城國際醫療先行區深耕8年，引領醫療投資新趨勢

隨著中國醫療需求的不斷增長和醫療技術的不斷升級，海南博鰲樂城國際醫療先導區作為中國醫療對外開放的窗口，于2013年2月28日經國務院批準設立，是目前唯一以國際醫療旅游服務、低碳生態社區和國際組織聚集地為主要內容的國家級先導區。

園區重點發展特許醫療、健康管理、護理康復、醫學美容、抗衰老等六大發展戰略，形成了健康體檢、健康管理、醫療服務、康復醫療等完整的醫療產業鏈。保健。

園區享有臨床應用研究醫療技術準入、大型醫療器械審批、允許外資設立醫療機構、降低醫療器械和藥品進口關稅等優惠政策，吸引了眾多知名企業入駐。輝瑞、中菲、艾爾建等跨國藥企布局發展。

政策層出不窮探路先顯活力醫療旅游漸成海南“金名片”

為打造以價值醫療和藥械創新為引領的國際醫療旅游先行區，園區將重點發展持證醫療、健康管理、護理康復、醫美、醫美等國際醫療旅游相關產業。抗衰老。

優惠就醫：利用先行區特許經營市場準入優勢，打造多項新技術、新設備、新藥的醫療中心平臺。

醫學美容與抗衰老：依托醫學美容技術準入優勢和旅游資源特點，定制個性化醫學美容項目和抗衰老服務。

健康管理：充分利用和發揮健康大數據的基礎支撐作用，建立數字化健康信息系統和管理體系。

博鰲第三方醫學檢測：檢測技術開發和服務模式創新，推動第三方醫學檢測行業標準化、規范化和市場化。

關愛康復：建設博鰲醫療保健（護理）、母嬰康復基地，拓展養老旅游、養老社區、養老保險等領域。

建設國家級科研基地：建設一批國家重點專科和重點實驗室，協調科研成果轉化和醫療服務發展，實現經濟效益和技術效益。

基于國家分配憑借特殊政策，博鰲樂城國際醫療旅游試驗區在許可制藥設備、醫療研發、醫療保險、特許經營、醫療交流等方面比內地非自貿區優勢明顯。

持牌醫療政策紅利釋放急需醫療器械第一時間獲批

政策紅利不斷釋放。樂城創業區是跨國藥企進入中國的最佳場所。根據許可醫療器械準入流程，園區急需醫療器械注冊實行最低審批，流通環節先入庫再隔離。使用輔以專業指導，滿足患者迫切的臨床醫療需求。

將我國進口藥品注冊上市流程與試驗區進口藥品注冊審批流程進行比較。試驗區在藥品注冊、流通、使用方面更具優勢。

藥品注冊：審批權限下放第一區，審評時間高效。進口制藥設備實行“極簡審批”，審批時限縮短至1-3個工作日，審批效率提升90個；

藥品流通：流通環節短，對進口藥品設備實行“先入庫，后檢疫”的監管檢疫。即醫療器械先審批入庫，再核銷出庫，加快處理進程；

用藥：園區專門配置，有專業的醫療指導。允許帶走少量臨床急需藥品，提高患者用藥依從性，構建安全、長效用藥機制。

加大對創新藥和改良新藥的市場準入支持，讓患者不用出國就醫

根據弗若斯特沙利文數據，2021年中國腫瘤藥物市場預計將達到375億美元。目前，中國每年至少有60萬患者選擇出國就診，花費至少數千萬美元。近期，不少患者因疫情無法出國就診，更多患者因中國醫療技術水平無法得到有效救治。通過在海南樂城國際旅游試驗區獲得許可醫療設備，有望滿足患者的緊急用藥需求。

依托進口藥品許可政策，樂城先行區引進了100多個抗腫瘤新藥和罕見病新藥。 2020年保稅倉庫醫療器械貨值1億元，較2019年進口藥品貨值增長6倍。

先鋒區引進藥物消腫腫瘤和罕見病新藥以新藥為主，患者治療的臨床數據有藥物注冊和營銷改進研究數據支持。多個國際新藥已獲批上市或處于審評階段，加快了上市注冊進程，受到各大藥企的廣泛青睞。和探索。

支持高端醫療器械創新發展，加快醫療器械加碼步伐

目前，我國醫療器械行業仍處于發展初期，具有良好的發展潛力。根據弗若斯特沙利文數據，2020年中國醫療器械市場規模將達到7232億元人民幣，同比增速http://m.sh-hb.com.cn/。目前，高端醫療設備仍以進口為主，如光學儀器、植入產品、X光斷層掃描儀等。

試點地區引進了130種急需進口的醫療器械，包括心血管介入領域和骨科領域，這是中國最大的醫療器械細分市場，眼科器械和耳鼻喉科器械等進口量大。技術壁壘，已在 500 多個案例中使用。，創建 14 個首例。

跨國藥械進軍中國新戰略，真實數據研究推動注冊審批

2020年3月，跨國藥企艾爾建的青光眼引流管產品通過真實世界臨床數據采集、分析和審核工作，獲國家藥監局批準在中國上市，歷時不到5個月，而國際先進的醫療器械產品至少需要3-5年才能完成注冊審批程序。樂城先行區許可設備快速接入的優勢更加突出。

許可藥械政策增加創新藥械使用案例，豐富客觀真實數據促進藥械注冊審批，吸引波士頓科學、羅氏診斷等跨國藥企開展第二批真實世界-世界臨床數據研究。目前，已有30家企業47款產品報名參展，比第一批增加292款，覆蓋美國、日本、瑞士、德國、法國、意大利等國家和地區，其中大部分為優質產品- 國際知名制藥公司。

真實世界研究/研究（RWS/RWR），即在真實世界環境中收集與患者相關的數據，通過分析獲得醫療產品的使用價值和潛力益處或風險的臨床證據。在各部委的大力支持下，博鰲樂城先行區實戰研究體系初步形成，研究問題形成，多學科團隊組建，數據特征和數據探索，研究根據數據情況構建了方案，并確定了注冊數據庫的形式。，最后將數據用于統計分析。

深度洞察：基于持牌藥械、醫保+電子處方+高端醫美，構建醫療旅游新格局

“特殊藥險”+“光明險”特色商業醫療保險：先行區推出特殊藥險（首年保費低至39元，涵蓋49種未在中國上市的國外特殊藥和21種社保外特殊藥品種類，覆蓋35種常見癌癥）和光明保險（首個創新眼科保險產品。14種）眼科藥物及設備服務，30種特殊眼科服務，120種重大疾病（0免賠額），86種院外特異性抗癌藥、質子重離子治療等升級保障），細分覆蓋，創新“醫保+商保”機制，完善和完善支付保障體系，不僅減輕患者負擔，降低創新特藥使用門檻，吸引醫療旅游消費回歸，也鼓勵各大藥企投資在園區內開發許可制藥設備資源，推進新型特種制藥設備的使用和掛牌注冊程序。

全國首個獨立建設運營的電子處方中心：《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入特別措施的意見》明確海南將建立中國首個獨立建設運營的電子處方中心。市場發展潛力巨大。 2020年藥品線上銷售額1593億元，增速59，線上增量絕對值是線下的兩倍http://m.sh-hb.com.cn/。預計2021年處方藥銷售市場規模將達到2305億元，其中處方藥網上銷售市場規模將達到231億元。處方藥網絡銷售發展曲折，政策逐步規范。全面放開網上銷售處方藥、電子醫保憑證、網上購藥、網上支付醫保、網上續簽慢病結算等。線上藥品銷售權重逐步擴大，處方藥新終端市場迎來生機。

政治的政策紅利推動高端醫美發展：政策支持海南高端醫美發展，許可藥械的政策紅利進一步延伸至醫美領域，吸引醫美等醫美巨頭入駐。作為華熙生物進軍海南。 2020年，中國醫美市場規模將達到1975億元，約占全球市場總規模的17。醫美需求旺盛，市場發展潛力巨大。 2020年中國醫美市場前十名城市與2019年海南省旅游客源城市前十名北京、上海、成都、重慶、杭州、南京、西安7個城市重疊，也就是說， 7大城市的醫美消費是其中的一部分，其中也有到海南旅游的游客，海南醫美旅游有相當大的轉型空間。此外，與國外醫美旅游相比，海南沒有語言障礙和醫療標準的差異，可以有效避免一些醫療糾紛。

隨著中高端消費群體和健康意識的增強，醫療科技水平的提升，受疫情影響，跨境醫療的強勁需求又回到了中國。博鰲樂城創業區依托持證醫療的政策紅利、醫保全方位保障、電子處方中心建設和高端醫療新趨勢，擁有一整套健康產業規模設施。美容發展，海南醫藥健康產業的“黃金賽道”。已經鋪好，千億藍海即將開啟。

關注企業

通過對海南自貿港醫藥健康產業和政策機遇的深入研究，投寶建議重點關注葫蘆娃[605199]和普力藥業[300630]。

本文引用于首發于投寶科技創新網的報告《2021年海南自貿港醫藥健康投資政策與機遇分析》。閱讀完整版報告請前往頭豹官網。