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海南如何注冊醫藥公司

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-03-28 15:09:44

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內容摘要:海南白藥藥業有限公司是于1988年4月19日在海南省海口市注冊成立的全民所有,注冊地址位于海口市人民大道12號。海南省醫藥總公司統一社會信用代碼/注冊號為9146001882371...

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海南白藥藥業有限公司是于1988年4月19日在海南省海口市注冊成立的全民所有,注冊地址位于海口市人民大道12號。

海南省醫藥總公司統一社會信用代碼/注冊號為91460018823719231N,法人法人為吳澤,公司目前正在營業。

海南醫藥公司經營范圍為:醫藥市場信息咨詢、醫藥工程科技信息反饋咨詢、家用電器(實行三包)、服裝銷售。 A省范圍內,現有企業注冊資本優良。

海南醫藥公司已投資3家公司,下設4家分公司。

更多信息和信息通過百度企業信用查詢海南省醫藥公司。

如何在海南注冊制藥公司

海南博鰲樂城國際醫療先行區深耕8年,引領醫療投資新趨勢

隨著中國醫療需求不斷增長,醫療技術不斷升級,海南博鰲樂城國際醫療試驗區作為中國醫療對外開放的窗口,于2013年2月28日經國家批準設立理事會。是目前唯一的國際醫療旅游服務、低碳生態社區和國際組織。國家試驗區的內容。

園區重點發展特許醫療、健康管理、護理康復、醫美抗衰六大發展戰略,形成健康體檢、健康管理、醫療服務、康復健康等完整的醫療產業鏈保存。

園區享有臨床應用研究醫療技術準入、大型醫療器械審批、允許外資設立醫療機構、降低醫療器械和藥品進口關稅等優惠政策,吸引了眾多知名企業入駐。輝瑞、中菲、艾爾建等跨國藥企布局發展。

政策層出不窮 探路先顯活力 醫療旅游漸成海南“金名片”

為打造以價值醫療為導向、以醫藥裝備創新為引領的國際醫療旅游先行區,園區將重點發展持證醫療、健康管理、護理康復等國際醫療旅游相關產業。 、醫美抗衰。

特許醫療:利用先行區特許經營市場準入優勢,打造和創造多項新技術,新器械新藥醫療中心平臺。

醫學美容與抗衰老:依托醫學美容技術準入優勢和旅游資源特點,定制個性化醫學美容項目和抗衰老服務。

健康管理:充分利用和發揮健康大數據的基礎支撐作用,建立數字化健康信息系統和管理體系。

博鰲第三方醫學檢測:檢測技術開發和服務模式創新,推動第三方醫學檢測行業標準化、規范化和市場化。

關愛康復:建設博鰲醫療保健(護理)、母嬰康復基地,拓展養老旅游、養老社區、養老保險等領域。

建設國家級科研基地:建設一批國家重點專科和重點實驗室,協調科研成果轉化和醫療服務發展,實現經濟效益和技術效益。

基于國家給予的特殊政策,博鰲樂城國際醫療旅游試驗區在藥械許可、醫療研發、醫療保險、特許經營、醫療交流等方面相對于內地非自貿區具有明顯優勢.

持牌醫療政策紅利釋放 急需醫療器械第一時間獲批

政策紅利不斷釋放。樂城創業區是跨國藥企進入中國的最佳場所。根據許可醫療器械準入流程,園區急需醫療器械注冊實行最低審批,流轉流程先入庫再隔離。使用輔以專業指導,滿足患者迫切的臨床醫療需求。

將我國進口藥品注冊上市流程與試驗區進口藥品注冊審批流程進行比較。試驗區在藥品注冊、流通、使用方面更具優勢。

藥品注冊:審批權限下放第一區,審評時間高效。進口制藥設備實行“極簡審批”,審批時限縮短至1-3個工作日,審批效率提升90個;

藥品流通:流通環節短,對進口藥品設備實行“先入庫,后檢疫”的監管檢疫。即醫療器械先審批入庫,再核銷出庫,加快處理進程;

用藥:園區專門配置,有專業的醫療指導。允許帶走少量臨床急需藥品,提高患者用藥依從性,構建安全、長效用藥機制。

加大創新藥和改良新藥市場準入支持,患者無需出國就醫問藥

根據弗若斯特沙利文數據,2021年中國腫瘤藥物市場規模預計將達到375億美元。目前,中國每年至少有60萬患者選擇出國就診,花費至少數千萬美元.近期,不少患者受疫情影響無法出國就診,更多患者因中國醫療技術水平無法得到有效治療。通過在海南樂城國際旅游試驗區獲得許可醫療設備,有望滿足患者的緊急用藥需求。

依托進口藥品許可準入政策,樂城先行區引進了100多個抗腫瘤新藥和罕見病新藥。 2020年保稅倉庫醫療器械貨值1億元,較2019年進口藥品貨值增長6倍。

試點地區引進的藥物主要為抗腫瘤和罕見病新藥,患者治療的臨床數據以科研數據為支撐,完善藥品注冊上市。多個國際新藥已獲批上市或處于審評階段,上市將加速。注冊流程廣受各大藥企青睞和探索。

支持高端醫療器械創新發展,加快醫療器械加碼步伐

目前,我國醫療器械行業仍處于發展初期,具有良好的發展潛力。根據弗若斯特沙利文數據,2020年中國醫療器械市場規模將達到7232億元人民幣,同比增速http://m.sh-hb.com.cn/。目前,高端醫療設備仍以進口為主,如光學儀器、植入產品、X光斷層掃描儀等。

試驗區引進了130種急需進口的醫療器械,包括心血管介入領域和骨科領域,這是中國最大的醫療器械細分市場,眼科器械和耳鼻喉科器械是國內進口量最大的醫療器械。技術壁壘,已在 500 多個案例中使用。 ,創建 14 個首例。

跨國藥械進軍中國新戰略,真實數據研究推動注冊審批

2020年3月,跨國藥企艾爾建的青光眼引流管產品通過真實世界臨床數據采集、分析和審核工作,獲國家食品藥品監督管理局批準在中國上市,歷時不到5年月,與國際先進醫療器械產品完成注冊審批流程至少需要3-5年時間,樂城先行區許可器械的快速準入優勢更加突出。

許可藥械政策增加創新藥械使用案例,豐富客觀真實數據促進藥械注冊審批,吸引波士頓科學、羅氏診斷等跨國藥企開展第二批真實世界-世界臨床數據研究。目前,已有30家企業47款產品報名參展,比第一批增加292款,覆蓋美國、日本、瑞士、德國、法國、意大利等國家和地區,其中大部分為優質產品- 國際知名制藥公司。

真實世界研究/研究(RWS/RWR)是在真實世界環境中收集與患者相關的數據,并進行分析以獲得醫療產品的使用價值和潛在利益或風險的臨床證據。在各部委的大力支持下,博鰲樂城先行區實戰研究體系初步形成,研究問題形成,多學科團隊組建,數據特征和數據探索,研究根據數據情況構建了方案,并確定了注冊數據庫的形式。 ,最后將數據用于統計分析。

深度洞察:基于持牌藥械、醫保+電子處方+高端醫美,構建醫療旅游新格局

“特殊藥險”+“光明險”特色商業醫療保險:先行區推出特殊藥險(首年保費低至39元,涵蓋49種未在中國上市的國外特殊藥和21種社保外特殊藥品種類,覆蓋35種常見癌癥)和光明保險(首個創新眼科保險產品。14種)眼科藥物及設備服務,30種特殊眼科服務,120種重大疾病(0免賠額),86種院外特異性抗癌藥、質子重離子治療等升級保障),細分覆蓋,創新“醫保+商保”機制,完善和完善支付保障體系,不僅減輕患者負擔,降低創新特藥使用門檻,吸引醫療旅游消費回歸,也鼓勵各大藥企投資在園區內開發許可制藥設備資源,推進新型特種制藥設備的使用和掛牌注冊程序。

全國首家建設運營獨立電子處方中心:《關于支持《關于海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》明確海南將建立中國首個獨立的電子處方中心建設運營,網絡處方藥市場發展潛力巨大。2020年,線上藥品銷售額1593億元,增速59,線上增量絕對值是線下的兩倍2021年達到2305億元,其中處方藥網絡銷售市場規模達到231億元。處方藥網絡銷售發展曲折,政策逐步規范。處方藥、電子醫保憑證、網上購藥、網上醫保繳費、網上續費結算ronic 疾病將被廣泛使用。線上藥品銷售權重逐步擴大,處方藥新終端市場迎來生機。

政策紅利助推高端醫美發展:政策支持海南高端醫美發展,許可藥械的政策紅利進一步延伸至醫美領域,吸引如華熙生物進軍海南。 2020年,中國醫美市場規模將達到1975億元,約占全球市場總規模的17。醫美需求旺盛,市場發展潛力巨大。 2020年中國醫美市場前十名城市與2019年海南省旅游客源城市前十名北京、上海、成都、重慶、杭州、南京、西安7個城市重疊,也就是說, 7大城市的醫美消費是其中的一部分,其中也有到海南旅游的游客,海南醫美旅游有相當大的轉型空間。此外,與國外醫美旅游相比,海南沒有語言障礙和醫療標準的差異,可以有效避免一些醫療糾紛。

隨著中高端消費群體和健康意識的增強,醫療科技水平的提升,受疫情影響,跨境醫療的強勁需求又回到了中國。博鰲樂城創業區依托持證醫療的政策紅利、醫保全方位保障、電子處方中心建設和高端醫療新趨勢,擁有一整套健康產業規模設施。美容發展,海南醫藥健康產業的“黃金賽道”。已鋪好,千億藍海即將開啟.

關注企業

通過對海南自貿港醫藥健康產業和政策機遇的深入研究,投寶建議重點關注葫蘆娃[605199]和普力藥業[300630]。

本文引用于首發于投寶科技創新網的報告《2021年海南自貿港醫藥健康投資政策與機遇分析》。閱讀完整版報告請前往頭豹官網。

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