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2022-08-23 11:41:19
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1月23日，原本已經(jīng)春節(jié)放假的浙江湖州伊魯博生物科技有限公司生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)，生產(chǎn)線連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，數(shù)十名工人不停地打包、裝袋。
伊魯博生物科技有限公司是湖州市內(nèi)唯一一家擁有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
“預(yù)計(jì)日生產(chǎn)量可以達(dá)到5萬(wàn)只，春節(jié)假期爭(zhēng)取趕工出50萬(wàn)只醫(yī)用口罩供應(yīng)市場(chǎng)，出廠價(jià)格承諾不加價(jià)。”伊魯博公司行政部門(mén)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞（ ）表示，因新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)，公司已啟動(dòng)緊急預(yù)案，加班加點(diǎn)生產(chǎn)醫(yī)用口罩。
公司生產(chǎn)主管陳紅表示，已陸續(xù)召回?cái)?shù)十名工人投入生產(chǎn)，從早上7點(diǎn)到晚上7點(diǎn)連續(xù)工作，全力保障市場(chǎng)供應(yīng)。對(duì)于春節(jié)加班的工人，企業(yè)將發(fā)放三倍日工資。
1月22日23點(diǎn)多，湖州市委副書(shū)記、代市長(zhǎng)王綱在朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)伊魯博公司趕工口罩的新聞，贊其為“湖州良心企業(yè)”。
(本文來(lái)自澎湃新聞，更多原創(chuàng)資訊請(qǐng)下載“澎湃新聞”APP)
省藥監(jiān)局日前向浙江伊魯博生物科技有限公司發(fā)出“醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是全省開(kāi)通應(yīng)急審批通道以來(lái)，發(fā)出的首張防控疫情應(yīng)急醫(yī)療器械注冊(cè)證。
“伊魯博生物科技”是湖州市唯一一家在國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，為進(jìn)一步滿足疫情防控工作對(duì)醫(yī)用口罩的需求，企業(yè)根據(jù)全省醫(yī)療器械應(yīng)急審批流程積極新申報(bào)“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊(cè)。按照應(yīng)急審批流程，“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)審批需要近20天的時(shí)間。
湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局在了解情況后，按照特事特辦、急事急辦的原則，第一時(shí)間將有關(guān)情況向省市場(chǎng)監(jiān)管局匯報(bào)。在企業(yè)提交注冊(cè)產(chǎn)品檢驗(yàn)后，省、市、縣三級(jí)專家組對(duì)其注冊(cè)的申報(bào)資料進(jìn)行預(yù)先審評(píng)，確保只要企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)一通過(guò)，質(zhì)量管理體系和注冊(cè)審核也能同時(shí)通過(guò)，待產(chǎn)品無(wú)菌檢驗(yàn)一完成，立即能夠取得注冊(cè)證投入生產(chǎn)，最大程度提供醫(yī)用外科口罩供應(yīng)。最終，省藥監(jiān)局急企業(yè)所急，提前一周左右時(shí)間將該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)“浙械注準(zhǔn)13826528954”下發(fā)給企業(yè)。
據(jù)了解，目前該公司每日約30余名工人實(shí)行24小時(shí)三班制輪崗生產(chǎn)，企業(yè)醫(yī)用外科口罩日產(chǎn)能可達(dá)6萬(wàn)只，且將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能。與此同時(shí)，為保證相關(guān)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局安排專業(yè)骨干對(duì)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)管，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（原標(biāo)題《湖州醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲全省首張應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證》，原作者徐斌姬。編輯孟琳）
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