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2022-08-18 15:10:14
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好順佳財經(jīng)12月25日電今天，江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證的公告（2019年第37號）》。
公告顯示，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，《醫(yī)療器械注冊證》，南昌凱美特醫(yī)療器械生產(chǎn)的一次性硅膠導(dǎo)管注冊證有限公司現(xiàn)已依法注銷。編號為贛機械注13826528954。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
近日，多家地方食藥監(jiān)局公布
超過410,000個口罩，
全國召回。
1.
江西：1萬只口罩，全國召回
最近，
國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了一系列通知，
5家企業(yè)回應(yīng)
一次性口罩需自愿召回。
據(jù)統(tǒng)計，此次召回
共涉及10,000個一次性口罩，
其中， 萬家企業(yè)被摧毀，
16,000 客戶已售罄，無法召回，
其余的目前已停產(chǎn)并自愿召回。
詳細情況如下：
1
南昌康華保健材料有限公司
因一次性醫(yī)用口罩、透氣阻力、無菌性等不達標要求，南昌康華衛(wèi)生材料有限公司主動召回其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩（注冊證號：贛西準準13826528954）。召回級別為三級。
2
南昌興興醫(yī)療器械有限公司
接到客戶舉報后，批號20200425的一次性醫(yī)用口罩耳帶嚴重丟失，由南昌興興醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。一次性醫(yī)用口罩（注冊號：贛西朱準13826528954）積極召回。召回級別為三級。
3
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司
由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求。南昌永得利醫(yī)療器械有限公司主動召回其生產(chǎn)的一次性口罩（注冊證編號：贛西省準13826528954）。召回級別為三級。
4
江西愛意衛(wèi)浴材料有限公司
因一次性口罩透氣阻力不符合標準要求，江西愛意衛(wèi)生材料有限公司主動召回，編號：贛機械注13826528954。召回級別為三級。
5
江西金輝醫(yī)療器械有限公司
因一次性口罩基本尺寸不符合標準要求，江西金匯醫(yī)療器械有限公司（編號：贛機械注13826528954）主動召回。召回級別為三級。
第二，
湖北：205899個口罩，全國召回
巧合的是，
剛剛，
湖北省食藥監(jiān)局也發(fā)布了一系列公告，
3家企業(yè)共召回一次性醫(yī)用口罩205899個。
詳細情況如下：
1
兩家公司召回25,899臺
根據(jù)2020年6月19日湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《醫(yī)療器械召回事件報告表》，兩家企業(yè)共召回一次性醫(yī)用口罩25899個。
2
仙桃瑞鑫防護用品有限公司
因抽檢時產(chǎn)品不符合標準要求，仙桃瑞鑫防護用品有限公司被召回，證書編號：湖北機械注13826528954），召回級別為三級。
市場監(jiān)管半月沙龍
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