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2022-08-08 18:16:40
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廈門市醫療器械協會（以下簡稱協會），英文翻譯為廈門醫療器械協會，英文縮寫為XAMD。協會成立于2009年6月30日，接受社會團體登記管理機構廈門市民政局的監督管理。宗旨是發揮政府與企業之間的橋梁作用，促進行業自律，維護會員合法權益，協調幫助會員解決困難，促進廈門醫療器械行業成長健康發展。招聘職位：醫療器械注冊工程師
(3人)
該職位已終止
招聘單位：廈門吉慶生物醫藥科技有限公司
招聘時間：2022-08-02 2022-09-01 10:33
聯系人：郭小姐（人事）
手機13826528954
聯系方式（預約，不接電話）
通訊地址：廈門市滄區甕角西路2052號生物醫藥產業園3樓（361000）（預約，請勿來訪）
基本職位信息
學歷要求：本科及以上
工作性質：全職
工作經驗：五年以上工作經驗
專業要求：醫學、實驗室科學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學等。
外語要求：要求英語水平
工作地點：廈門市海滄區
參考月薪：8000-12000元/月
工作時間：
小時/天
5天/周
\n 正常白班
薪酬福利：五險一金、住房公積金、績效獎金、加班補貼、差旅補貼、住房補貼、餐飲補貼、節日福利、員工差旅、全勤獎、包餐、包房
崗位職責和崗位要求
（喬b 職責要求）：
崗位職責： 1、負責研發產品資料的收集和編輯，注冊文件的統籌、準備和審核。 2. 必須具備熟練的英語讀寫能力； 3、有醫療器械注冊或質量體系認證經驗，熟悉行業標準（如歐盟、ISO等）者優先； 4、工作認真負責，責任心強。遇到問題時能理性分析找到問題的關鍵，協調相關資源，高效處理和解決問題，具有良好的團隊合作精神，服從上級領導的安排，適應不同國家辦公時間的差異，國家，積極辦理登記事宜。崗位要求： 1、收集和研究醫療器械注冊的法律法規，如注冊目標國家的法規、歐盟法規、相關歐盟協調標準等； 2、梳理注冊規定和要求，并轉給技術部門輸出技術文件；文件檢查、翻譯和分類； 3、根據注冊要求，提供英文版技術文件、臨床報告、產品注冊文件輸出；或5年以上系統維護經驗，了解體外診斷試劑注冊相關規定； 3、組織清晰，管理協調能力強。
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注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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