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寧波注冊(cè)美國(guó)公司有哪些

好順佳集團(tuán)
2022-07-14 13:34:31
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內(nèi)容摘要：《證券時(shí)報(bào)》公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。...

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《證券時(shí)報(bào)》

公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。 .

寧波美諾華藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”），寧波凱爾康美諾華合資公司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的瑞舒伐他汀鈣片和阿托伐他汀鈣片《藥品注冊(cè)證》現(xiàn)將行政管理公告如下：

一、藥品相關(guān)信息

1。藥品名稱：瑞舒伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格：5mg、10mg、20mg

申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（國(guó)產(chǎn)）

注冊(cè)分類：4類化學(xué)藥品

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213615、國(guó)藥全字H20213616、國(guó)藥準(zhǔn)字H20213617

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：至2026年7月27日

上市許可持有人：寧波科爾康美諾藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)：寧波珉華天康藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“珉華天康”）

審查結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，獲準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽按附件執(zhí)行，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、銷售前應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、藥品名稱：阿托伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格：10mg、20mg、40mg

申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（國(guó)產(chǎn)）

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品第四類

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213622、國(guó)藥準(zhǔn)字H20213620、國(guó)藥準(zhǔn)字H20213621

藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：至 2026 年 7 月 27 日

上市許可持有人：寧波科爾康美諾藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)廠商：寧波珉華天康藥業(yè)有限公司

審查結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明、標(biāo)簽和生產(chǎn)流程按附件執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、銷售前應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、藥物開(kāi)發(fā)及相關(guān)情況

1、瑞舒伐他汀鈣片

藥物適應(yīng)癥：本品適用于控制飲食及其他非藥物治療（如運(yùn)動(dòng)療法、減肥）的原發(fā)性高膽固醇血癥或血脂異常不能得到適當(dāng)控制的混合性血脂異常。

科康美諾華于2019年7月向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交上市申請(qǐng)，2019年10月23日收到受理通知，2021年7月28日獲準(zhǔn)注冊(cè)。

2. 阿托伐他汀鈣片

適應(yīng)癥：本品用于治療高膽固醇血癥和混合性高脂血癥；防治冠心病和腦卒中。

凱爾康美諾華于2019年11月向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)，2020年1月3日收到受理通知，2021年7月28日獲準(zhǔn)注冊(cè)。

三、藥品市場(chǎng)情況

1、阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣片的原生產(chǎn)商是美國(guó)輝瑞制藥公司，商品名為“LIPITOR?”，1996年12月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，1998年在歐洲獲得批準(zhǔn)，在中國(guó)獲得批準(zhǔn)1999 年。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年阿托伐他汀鈣片全球銷售額約46億美元，中國(guó)銷售額約1億元。該藥已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》和《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》。

截至本公告日，國(guó)內(nèi)獲批上市的阿托伐他汀鈣片生產(chǎn)企業(yè)主要有輝瑞制藥、北京漢典藥業(yè)有限公司、北京嘉林藥業(yè)有限公司等。

2. 瑞舒伐他汀鈣片

瑞舒伐他汀鈣片原生產(chǎn)商為英國(guó)阿斯利康制藥公司，商品名為“CRESTOR?”，2003年8月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，2002年在歐洲獲批上市，獲批上市2008年在中國(guó)。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2020年瑞舒伐他汀鈣片全球銷售額約31億美元，中國(guó)銷售額約1億元。該藥已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》和《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》。

截至本公告日，國(guó)內(nèi)獲批上市的瑞舒伐他汀鈣片生產(chǎn)企業(yè)主要有阿斯利康制藥、浙江晶鑫藥業(yè)有限公司、南京正大天晴藥業(yè)有限公司。

四。對(duì)公司的影響

本次獲批的兩款藥物主體Keercom Minovar，本著資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利的原則，公司與戰(zhàn)略客戶KRKA長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。一家在中國(guó)共同成立的合資公司，在籌備領(lǐng)域開(kāi)展深度合作，公司持股40。雙方以合資公司為主體，以藥品上市許可持有人（MAH），公司全資子公司米諾華天康為生產(chǎn)商，共同將已在歐洲上市的KRKA產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓國(guó)內(nèi)，并在市場(chǎng)上推廣其制劑產(chǎn)品。開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。上述合作將拓展和豐富公司制劑管線，加快提升自身生產(chǎn)、銷售和研發(fā)能力，進(jìn)一步推動(dòng)公司制劑一體化轉(zhuǎn)型，同時(shí)實(shí)現(xiàn)公司原料藥和制劑CMO的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)商業(yè)。

兩款藥物此次獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品注冊(cè)證》，標(biāo)志著科爾康美諾華獲得了兩款藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的生產(chǎn)、銷售資質(zhì)，以及生產(chǎn)所需的原料由公司子公司生產(chǎn)支持的兩種藥物中，可進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

五、風(fēng)險(xiǎn)提示

由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，本次獲批的兩種藥品未來(lái)銷售可能會(huì)受到政策變化、市場(chǎng)需求、同類型藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多種不確定因素的影響。，不確定性較大，請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

寧波美諾華藥業(yè)有限公司

董事會(huì)

2021 年 8 月 10 日

在寧波注冊(cè)的美國(guó)公司有哪些

（寧波）想注冊(cè)海外離岸公司，千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)美國(guó)特拉華州

相信內(nèi)地企業(yè)家或投資人對(duì)海外離岸公司或多或少有所了解。畢竟國(guó)內(nèi)很多知名公司都和離岸公司有很多聯(lián)系。但是，對(duì)于具體離岸公司的好處，哪個(gè)離岸司法管轄區(qū)注冊(cè)比較好，注冊(cè)流程是怎樣的，很多投資者都不是很清楚。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程，走向市場(chǎng)已成為所有內(nèi)地企業(yè)的重要戰(zhàn)略步驟。這時(shí)，離岸公司就成了跳板。注冊(cè)離岸公司后，商業(yè)經(jīng)營(yíng)可以減稅，自由收付匯。和其他目的。

以下是負(fù)責(zé)海外離岸公司業(yè)務(wù)的好順嘉德勇李經(jīng)理對(duì)特拉華公司注冊(cè)的簡(jiǎn)單介紹。

特拉華州，又稱特拉華州或特拉華州，是美國(guó)一個(gè)相對(duì)較小的州，但卻是美國(guó)最受歡迎的公司注冊(cè)地，因?yàn)樘乩A州擁有美國(guó)最廣泛的稅制和稅基。狹窄的州，沒(méi)有銷售稅。

特拉華州公司最大的優(yōu)勢(shì)是特拉華州公司法非常簡(jiǎn)潔，其他州的法院經(jīng)常以特拉華州公司法為標(biāo)準(zhǔn)。因此，美國(guó)和世界各地的許多人都熟悉特拉華州公司法。此外，特拉華公司還為在美國(guó)上市提供便利。

美國(guó)市場(chǎng)是一個(gè)巨大的市場(chǎng)，公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋各個(gè)行業(yè)，以滿足投資者的需求。特拉華州公司也具有與其他離岸司法管轄區(qū)一樣的優(yōu)勢(shì)，基本沒(méi)有經(jīng)營(yíng)范圍當(dāng)然，限制條件是不能進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

此外，如果您不在注冊(cè)地經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，還有無(wú)需繳納所得稅、注冊(cè)簡(jiǎn)單、后續(xù)管理方便等優(yōu)點(diǎn)。

和順嘉德永集團(tuán)成立于2008年1月，總部位于香港中環(huán)力寶中心。目前已在中國(guó)大陸12個(gè)城市設(shè)立子公司，提供涵蓋公司設(shè)立、記賬服務(wù)、公司秘書(shū)、報(bào)稅、商標(biāo)注冊(cè)、投資移民等一站式專業(yè)咨詢服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋25個(gè)國(guó)家和地區(qū)世界各地的地區(qū)。