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2022-06-27 15:56:01
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醫療器械營業執照是醫療器械經營企業必須持有的證明文件。開辦第二類醫療器械經營企業，應當報省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。設立第三類醫療器械經營企業，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可實行事后審批，由工商行政管理部門簽發營業執照后申請批準。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:
1. 企業名稱和經營范圍、注冊資本和股東出資比例、股東身份證明;
2. 醫療器械產品注冊證、供方營業執照、營業執照及授權書;
3.質量管理文件等。
4. (二)兩份以上醫務人員或者有關人員的證明、身份證件、簡歷;
5. 符合醫療器械業務要求的辦公場所和倉庫證明;
6. 公司章程、股東會決議等;
7. 財務人員的身份證、工作證;
8. 其他相關材料。
2第三類醫療器械許可證要求:
1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積應達到45平方米;
2. 人員要求:相關人員3人(公司負責人、質量負責人、質量檢驗員)備案并持證;
3、產品要求:必須有符合經營范圍的產品信息，并出具證明;
4. 其他相關法律、法規。
3第三類醫療器械許可證辦理程序:
1. 申請人應當向有關部門提交申請材料;
2. 有關部門受理申請人的申請;
3.現場檢查，產品審核;
4. 頒發三類醫療器械許可證。
鄭州代理注冊醫療器械公司
我想咨詢一下鄭州醫療器械公司注冊的要求?
最鄭州市醫療器械公司注冊可通過工商局服務大廳注冊，或自主申請網上申請，因疫情，暫停工商局窗口注冊服務，全面實施“網上辦”業務。好順佳會計好順佳今天就和大家分享鄭州醫療器械公司注冊流程以及相關知識要求，供大家參考:更多關于鄭州注冊公司在線核流程的知識請點擊文章《2022鄭州注冊公司在線核流程》(最新教程)。
好的公司名稱不僅能讓消費者記住，還能提升企業品牌的實力，2020年12月14日召開的國務院常務會議，確定了《企業名稱注冊管理規定(修訂草案)》，這也意味著鄭州注冊的公司名稱將越來越規范。鄭州注冊醫療器械公司，公司名稱必須采用行政區劃+名稱+行業+組織形式
名稱+(行政區劃)+行業+組織形式
名稱+行業+(行政區劃)+組織形式
注:此處的名稱是指您所設立的公司名稱，如:好順佳，鄭州好順佳 Co.， ltd .，申請的企業名稱中含有禁止使用的內容、詞語或其諧音。根據《公司名稱禁止和限制規則》的相關規定禁止使用!
2020年11月11日，河南省工商局發布《河南省市場監督管理總局關于規范市場主體經營范圍登記工作的通知》，要求規范經營范圍登記工作，統一經營范圍登記標準。需要注意的是，填寫業務范圍的順序要注意。一般企業要把主營業務放在第一位，根據企業業務的重要性，從前面填寫到后面填寫。
有良好的根據適合會計的鄭州工商代理多年經驗，鄭州醫療器械公司注冊地址可以不是住宅、住宅樓，而是可以是寫字樓、企業孵化器孵化器等，只要符合注冊公司注冊地址的要求，一切都可以，但這里要提的重點是，2020年9月以來，鄭州注冊醫療器械公司，銀行開戶對注冊公司地址的要求比較嚴格，需要現場檢查，所以不建議選擇注冊公司地址，一旦發現，公司就會被列入非正常業務。推薦閱讀:鄭州注冊公司地址要求(2022年最新政策)
注:鄭州市三級醫療器械庫房面積要求:
1. 公司辦公面積不少于50平方米。
2. 公司存放醫療器械產品的倉庫建筑面積不低于50平方米(含配套產品的批發企業);
3.公司經營一次性耗材的，產品倉庫建筑面積應大于等于100平方米。
注:申請人需提供地理位置圖、營業場所平面圖及倉庫地址、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)。
鄭州市醫療器械二級倉庫面積要求:
鄭州市醫療器械二級倉庫最小面積不低于50平方米，包括一次性耗材，辦公地址和倉庫面積不低于150平方米。
1. 經營二類、三類醫療器械的企業，辦公面積不低于40平方米。屬分公司的，辦公面積不低于25平方米(跨區市設立的除外);經營助聽器的企業，辦公面積不低于25平方米;隱形眼鏡和護理液的辦公面積不低于10平方米。
2. 第二類、三類醫療器械(除助聽器、隱形眼鏡及護理液、一次性無菌醫療器械外)的存放面積不低于30平方米;銷售一次性無菌醫療器械的，倉庫應設在同一建筑內，存放面積不低于200平方米。
注:不得在住宅建筑內設置營業場所和倉庫。
自《新公司法》頒布以來，鄭州注冊公司、注冊資本實行認繳制，企業不需要認繳注冊資本，不需要銀行驗資即可開設公司，另外，鄭州工商局頒發了新版營業執照，注冊資本真實繳納不是在營業執照現金，但是這里老板填寫注冊公司資本要謹慎。注冊公司的資金不合理，在處理注冊公司的時候經常會出現這種情況。因為現在是實行付費制，所以創業者在填充中會更加隨心所欲。但實際上，注冊資本申購并不等于繳納，填寫過高，會給企業帶來嚴重的后果。
綜上所述以上就是好順佳會計師為大家分享的關于鄭州醫療器械公司注冊要求的相關知識介紹，更多不懂的可以免費咨詢網站在線咨詢老師。
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