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2022-06-23 11:05:48
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醫療器械公司的注冊流程如下:
1. 倉庫面積15㎡以上,辦公室面積超過30㎡,和布局應符合美國食品和藥物管理局的要求;
二、憑企業名稱預核準申請;投資方身份證明;注冊資本，投資比例以工商名稱核對;
3.持有關材料申請《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;
四、到工商局登記。
擴展信息
驗收通知所需材料:
1、商標局收到注冊申請，進行第一次正式審查。正式審查主要分為三個部分:申請文件審查、商標圖紙和說明書審查、程序明確和必要說明審查、分類審查(提交的商品/服務審查)。
2. 認為審查程序完備，并按規定填寫申請文件的，受理申請，確認申請日期和申請編號，并出具受理通知書。
3.一般情況下，出具驗收通知書需要3-6個月。受理通知書發出后，商標局官方網站會顯示該商標的詳細信息和處理過程
商業登記所需材料:
1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權書)及委托人的工作證或身份證復印件;
2. 企業名稱預先核準通知書;
3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;
4. 公司董事長或者執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;
5. 股東會決議(股東蓋章，自然人股東簽名);
6. 董事會決議(全體董事簽署);
7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交公司章程(由集團成員企業蓋章);
8. 載明公司董事、監事、經理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關證明文件，包括:
(一)任命書(國有獨資);
(二)任命書(由任命單位蓋章);
(三)董事長或者公司執行董事、董事負責人、監事、經理任職證明;
(四)公司董事、監事、經理的身份證復印件;
9. 具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;(203年1月1日新公司法實施后，認購企業不再需要此文件)
10、公司的居留證、出租屋提交租賃協議(附產權證復印件);
11. 公司經營范圍內，法律、行政法規規定必須報經審批的項目，應當提交有關部門的批準文件;
12. 設立有限責任公司，法律、行政法規規定須經審批的，應當提交有關部門的批準文件;
13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。
參考資料:百度百科-受理通知書百度百科-工商注冊資料
上海注冊醫療器械公司需要什么
一、醫療器械業務公司的注冊資金要求是什么?
設立醫療器械經營第二類企業，注冊資本60萬元以上;設立醫療器械經營第三類企業，注冊資本150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監控產品，注冊資本300萬元以上。公司注冊資本和實收資本的數額，股東或者發起人的出資時間、出資方式，應當符合法律、行政法規的有關規定。
股東、發起人出資，公司變更注冊資本、實繳資本的，由依法設立的驗資機構驗資并出具驗資證明。股東、發起人出資的非貨幣財產，經具有評估資格的資產評估機構評估價值后，由驗資機構驗資。股東、發起人可以用貨幣出資，也可以用實物、知識產權、土地使用權以及其他可以以貨幣計價并依法轉讓的非貨幣資產出資。
二、醫療器械業務公司建立需要哪些材料?
1. 工商營業執照復印件或預先核準企業名稱通知復印件一式兩份;
2. 會計師事務所出具的驗資報告;
3.企業負責人身份證、學歷證書、職稱證書復印件一式兩份;
4. 企業專業技術人員名單及身份證、學歷證書、職稱證書復印件一式兩份;
5. 房地產證明復印件或營業場所、倉儲場所租賃協議一式兩份;
6. 經營第二類、第三類醫療器械的產品范圍，產品注冊證、生產企業許可證等有關證件復印件一式兩份;
7. 質量管理體系文件或質量手冊復印件一式兩份;
8. 所提交材料的真實性自信書一式兩份。
三、醫療器械公司的注冊流程是怎樣的?
1、到公司局領取《企業名稱預先核準通知書》;
2、開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3.申請營業執照
4、密封;
5. 申請組織機構代碼證;
6. 辦理稅務登記證;
7. 在市食品藥品監督管理局網站在線提交申請材料;
8. 網上資料審批通過后，由食品藥品監督管理局預約檢查營業場所;
9. 提交書面申請材料，經批準頒發《醫療器械經營企業許可證》;
綜上所述，設立醫療器械公司需要滿足一定的條件，包括注冊資金、經營場所、員工資質等。注冊資本最低限額為60萬元。根據經營醫療器械的資質不同，注冊資金的要求也不同。如果是三類資質，最低注冊資本應為150萬元。公司成立之初，還需要辦理營業執照。
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