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2022-06-20 10:54:52
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III類醫療器械公司的注冊區域要求
如何注冊醫療器械銷售公司注冊網站有哪些要求?
上海注冊醫療器械公司對醫療器械公司的倉庫有明確的要求，如下:
對未做體外試劑和國家重點監管產品的醫療器械企業，注冊倉庫要求如下:
1. 該物業必須是非住宅。
2. 倉庫面積的實際容積不低于15平方米。
3、倉庫內必須有照明、防潮、防潮、防蟲、防污染的設備或設施，如排風機等通風設備、溫濕度計等測量設備、殺蟲劑等防蟲藥品、照明等設備。
4. 倉庫必須按照合格產品區、不合格產品區、采購區、退貨區、分類區等進行劃分和設置不同的產品區。
上海注冊醫療器械公司對醫療器械公司的經營辦公場所有明確的要求，如下:
1. 獨立于生活區的營業場所應寬敞、明亮、干凈，設有固定電話等辦公設備，經營醫療器械的店面面積不少于20平方米。
2. 經營檢測配套產品的企業營業場所營業面積(包括同一地址的倉庫)不得小于50平方米。
3.角膜接觸鏡手術企業應設置檢查室、驗光室、佩戴臺和洗臉盆，并具備良好的衛生條件。應配備視力表、檢眼鏡、鏡片盒、電腦驗光儀或綜合驗光儀、裂隙燈等儀器設備(硬角膜接觸鏡應加角膜曲率計)。
4、經營助聽器的企業，營業場所應設置:接待室、體檢室、聽力測試室，并具有良好的環境和衛生條件。應配備專業的聽力測試設備或儀器，至少包括:具有氣骨傳導測試功能的聽力計、音叉、耳檢儀器和助聽器調試專用設備。
5. 植入、介入及人工器官:30平方米。
6、設備、電器:30平方米。
7、診斷、試劑:60平方米。
8、一次性菌類:30平方米。
注:大型醫療設備及軟件產品單機操作不需要倉庫。
第三類醫療器械主要包括直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準器、材料等類似或者相關物品;醫療器械經營單位必須遵守國家食品藥品監督管理局有關醫療器械管理規定，醫療器械企業必須按照國家食品藥品監督管理局的要求提供場所，以便順利辦理醫療器械經營許可證。
上海注冊公司(內資):1元;外資注冊:6000元
行政審批項目:上海醫療器械經營許可證8000元起，上海醫療器械備案證明5000元起，上海食品流通許可證4000元起
上海注冊的OZO平臺:
上海普潤注冊公司:
奉賢南橋經濟園區:
上海注冊醫療器械公司:
上海注冊物流公司:
普潤注冊公司1元五堅定承諾:
1. 沒有代理費
2. 沒有地址的費用
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