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長沙醫療器械公司注冊要求

好順佳集團
2022-06-07 09:56:05
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內容摘要：在2月18日上午,省食品藥品監督管理局的指導下,醫療器械注冊和認證培訓是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫療器械工業園區長沙國際經濟開發區。參加培訓的有長沙市復特骨科康復設備有...

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在2月18日上午,省食品藥品監督管理局的指導下,醫療器械注冊和認證培訓是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫療器械工業園區長沙國際經濟開發區。參加培訓的有長沙市復特骨科康復設備有限公司、湖南金華生物科技有限公司、湖南宇宇醫療科技有限公司等十余家醫療器械生產企業。

湖南省藥監局器械科老師詳細講解了醫療器械注冊、合格證的形式、政策、流程、準備等，并講授了醫療器械、醫療器械生產許可、生產現場檢查等基本知識和相關要求。醫療器械監管等基礎知識。教師結合多年的教學經驗和實際案例，用生動的語言、豐富的實例對學員進行全程培訓。

在互動答疑環節，大家熱情地講述了報名過程中遇到的實際問題，老師們耐心地解答和解答了大家的疑惑和疑問。參加者均表示這次旅行很有意義，受益匪淺。

在互動答疑環節，大家就報名過程中遇到的實際問題進行了熱烈的發言，老師耐心地為大家解答答:為了打消疑慮，大家都說這次旅行很值得，受益匪淺。

長沙醫療器械公司注冊要求

長沙晚報手持長沙1月24日(全媒體記者李卓記者李雙燕)24日，與湖南省藥品評價和不良反應監測中心和開福區政府簽訂了合同，長沙市首家醫療器械技術評價創新服務站落戶金霞開放區域。以最少的鏈接、最簡單的信息、最短的時間、最低的成本，為園區乃至全市的醫療器械企業提供最佳的服務。

在醫療器械的注冊和檢測中，由于產品不同、提供的數據不同、研究項目不同，往往很難一次性通過，需要反復進行檢測，給企業帶來了很多不便。為打通醫療器械技術評價“最后一公里”，湖南省藥監局深化“分權、管理、服務”改革，與開福區合作設立醫療器械技術評價創新服務站，為長沙、金霞公園帶來了“強都會”戰略的春風。

湖南省藥品監督管理局局長李池群表示，湖南省醫療器械審批制度改革將提高企業注冊效率，加快企業創新速度，降低企業創新成本，縮短產品上市時間。不僅為園區企業提供服務，還輻射全市醫療器械企業行業。金霞創新服務不僅實現了審查前、門到門的服務，滿足了創新迫切的臨床需求，通過醫療設備和醫療設備優先審批程序，同時，為醫療設備企業提供醫療設備法規培訓，技術咨詢和產品注冊、生產指導、預檢等，減少重復環節，提高企業質量管理水平和風險控制能力。

湖南省藥品監督管理局局長李池群表示，湖南省醫療器械審批制度改革將提高企業注冊效率，加快企業創新速度，降低企業創新成本，縮短產品上市時間。不僅為園區企業提供服務，還將輻射全市醫療器械企業。金霞創新服務不僅實現了審查前、門到門的服務，滿足了創新迫切的臨床需求，通過醫療設備和醫療設備優先審批程序，同時，為醫療設備企業提供醫療設備法規培訓，技術咨詢和產品注冊、生產指導、預檢等，減少重復環節，提高企業質量管理水平和風險控制能力。

金霞經濟開發區現有醫療器械定點以上企業14家，2021年實現產值1億元。已形成金夏未來科技城、德容醫療智能物流產業基地、中化控股湖南公司、山河醫藥健康產業園、金柳谷醫藥健康產業基地等五大醫療器械產業平臺。可為醫療器械企業提供全鏈全周期服務。到2024年，醫療器械產業規模將達到300億元，培育產值1億元以上企業10余家，產業規模50億元以上綜合企業集團2-3家，打造湖南醫療器械產業發展高地。

金霞經濟開發區現有醫療器械定點以上企業14家，2021年實現產值1億元。已形成金夏未來科技城、德容醫療智能物流產業基地、中化控股湖南公司、山河醫藥健康產業園、金柳谷醫藥健康產業基地等五大醫療器械產業平臺。可為醫療器械企業提供全鏈全周期服務。到2024年，醫療器械產業規模將達到300億元，并將培育10個產值1億元以上企業，產業規模50億元以上2-3家綜合性企業集團，構筑湖南醫療器械產業發展高地。